目的
建立 热风循环烘箱 操作标准,规范设备运行,确保设备使用安全有效。
范围
适用于热风循环烘箱的操作。
责任
在热风循环烘箱技术人员 和操作人员烤箱负责该标准的实施。
内容
1、检查温度计的灵敏度和热风循环的清洁度。
2、检查颗粒是否符合药品生产工艺要求,无异物。
3. 将湿颗粒均匀地铺在干燥盘上,每个干燥盘以1.5-2cm的厚度为宜;将物料自上而下送入托盘,避免异物落入药内。
4、烘干台车装满托盘后,应立即推入烘箱烘干。
5、按工艺要求操作,温度由低到高逐渐升高,不时检查,按工艺要求翻转物料,使颗粒干燥达到要求。
6、待干燥颗粒冷却至室温或接近室温后,由下向上从托盘上取下,放入干净干燥的桶中。
7. 装桶时注意将干燥盘清空,以免丢失。
8、在表格中正确填写品名、批号、数量,放入每桶。
9、及时、认真填写干燥原始记录。
五. 安全操作程序
1、检查烤箱各部分是否正常;并查看阀门是否漏水,打开放水阀将水完全排出管道,然后关闭阀门。
2、使用过程中,严禁在烤箱附近放置易燃物品。
3、打开电源加热,注意烘箱内温度,当低于预设值5℃时,自动控制升温速度。并且当温度达到预设值时,打开鼓风机送风,电气系统自控,使烘箱内温度稳定均匀。
4、按产品工艺规程要求检查干燥情况,按要求翻料,定期检查烘箱温度,严格按工艺要求控制温度。
5、出炉前,先关掉电源;然后根据物料种类的要求,继续鼓风一定时间,关闭鼓风机;最后自下而上排出物料。
维护程序
目的:建立烤箱的维护程序,防止设备过度磨损和损坏,以延长其使用寿命并确保其正常运行。
1、使用过程中请严格按照标准操作规程操作设备。
2、设备使用前应仔细检查各部件是否牢固,温度指示器和风扇是否正常运转,否则应及时更换或保养。
3、操作人员在工作前后应检查烤箱: a.确保零件和附件齐全;湾 确保管道内无冒、滴、漏等问题;C。保持设备内外清洁、无油污、无灰尘、锈迹和杂物。
4、使用中出现故障,应关闭电源,待设备修好后方可重新开始烘干。
5、设备使用后应及时清洁一次,保持烤箱内外(包括支架和烤箱门)清洁无油污,无肉眼可见的残留物。
6、禁止在烤箱上盖放置潮湿、腐蚀性或重物。
7、平时设备要保持清洁干燥,每两周彻底擦洗一次,特别是对于平时难以清洁的部位(如缝隙)。
8、主要由维修人员负责,每三个月对烤箱进行一次彻底检查,修理和更换损坏的部件。
9、烘箱每半年检修一次,热风循环烘箱的维护由专人负责。
清洁程序
目的:保持设备清洁,保证工艺卫生。
1、清洗频率:使用后清洗一次,特殊情况随时清洗。
2、清洁工具:无纤维脱落的清洁布、清洁盆、橡胶手套和毛刷。
3、清洁方法:使用后,用毛刷清洁烤箱内外表面,去除污渍。
4、填写设备清洁记录,QA检查员用卡片标明“已清洁”,表明检查后的状态。
5、清洁效果评价:内、外表面应无肉眼可见的污渍。